Parkinson – Disponibile in Italia ‘opicapone’, nuovo COMT-inibitore di terza generazione
“I malati di Parkinson italiani potranno avere a disposizione un nuovo farmaco per migliorare il controllo dei sintomi nelle fasi più avanzate della malattia. Si tratta di opicapone, un inibitore orale delle COMT (catecol-O-metiltransferasi) di terza generazione, disponibile in mono-somministrazione giornaliera e dotato di una azione inibitoria potente e duratura, con un buon profilo di tollerabilità
Approvato dall’Unione Europea nel giugno del 2016, è ora disponibile in Italia con il marchio Ongentys ed è indicato come terapia aggiuntiva alle combinazioni di levodopa/inibitori della DOPA decarbossilasi (DDCI) in pazienti adulti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie di fine dose che non sono stabilizzati con queste combinazioni.
È stato sviluppato dall’azienda portoghese BIAL e progettato per fornire un’elevata potenza inibitoria delle COMT evitando la tossicità cellulare, un problema che aveva fortemente limitato l’uso di un precedente inibitore, tolcapone.
Efficacia e sicurezza di opicapone
Opicapone è stato approvato grazie a due studi multicentrici di fase III, BIPARK-I e BIPARK-II, randomizzati, controllati con placebo, con una fase in doppio cieco e una fase di estensione in aperto della durata di un anno e su un ampio numero di pazienti, che ne hanno valutato l’efficacia e la tollerabilità.
«Opicapone è stato confrontato al placebo e a un comparatore attivo, un altro COMT-inibitore già in commercio in Italia, entacapone» ha dichiarato ai microfoni di Pharmastar Fabrizio Stocchi, Responsabile del Centro per la cura e la diagnosi del Parkinson, IRCCS San Raffaele di Roma. «Gli studi hanno dimostrato che opicapone è efficace nel migliorare le fluttuazioni motorie e non-motorie dei pazienti con malattia di Parkinson, aumentando il tempo di ON e diminuendo il tempo di OFF. Il farmaco ha dimostrato di non essere inferiore a entacapone ma, guardando meglio i risultati, si è rivelato superiore soprattutto nel numero di pazienti responder alla terapia e anche, in una comparazione indiretta, come miglioramento del tempo di OFF»…”
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Fonte: “Malattia di Parkinson, disponibile in Italia opicapone, nuovo COMT-inibitore di terza generazione”, PHARMASTAR