Malattie rare – Leucemia mieloide acuta (AML), nuova autorizzazione europea all’immissione in commercio per un farmaco orfano

MYLOTARG (gemtuzumab ozogamicin) è un farmaco usato per il trattamento delle leucemia mieloide acuta (AML) nei pazienti di età superiore a 15 anni di nuova diagnosi che non sono stati sottoposti ad altri trattamenti.

È usato in combinazione con daunorubicin e citarabina (altri farmaci oncologici).

MYLOTARG è impiegato nei pazienti con una proteina chiamata CD33 sulle cellule tumorali (la maggior parte dei pazienti affetti da AML). Non viene utilizzato per la leucemia promielocitica acuta (APL), un sottotipo di AML.

L’AML è rara e MYLOTARG ha ricevuto la designazione orfana il 18 ottobre 2000.

Data dell’autorizzazione all’immissione in commercio: 23/04/2018

Titolare dell’autorizzazione: Pfizer Limited

Fonte: orphaNews Italia

Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/id-23-luglio-2018.html