Diabete neonatale neonati e bambini – Nuova autorizzazione europea all’immissione in commercio per un farmaco orfano

AMGLIDIA (glibenclamide) è un farmaco usato per il trattamento di neonati e bambini affetti da diabete neonatale, una forma di diabete con esordio nei primi 6 mesi di vita e che richiede l’insulinoterapia. AMGLIDIA si è rivelato efficace per il trattamento dei pazienti la cui patologia era causata da determinate mutazioni genetiche.

Il diabete neonatale è raro e AMGLIDIA ha ricevuto la designazione orfana (rilasciata ai farmaci utilizzati per il trattamento delle malattie rare) il 15 gennaio 2016.

AMGLIDIA è un “farmaco ibrido”: è simile al “farmaco di riferimento” che contiene lo stesso principio attivo, ma è disponibile in una formulazione diversa. Mentre il farmaco di riferimento DAONIL è disponibile in compresse, AMGLIDIA è disponibile in forma liquida (sospensione).

Titolare dell’autorizzazione: Ammtek

Data dell’autorizzazione all’immissione in commercio: 28/05/2018

Fonte: orphaNews Italia

Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/id-23-luglio-2018.html