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Asma – Conferme di sicurezza e di riduzione delle riacutizzazioni per ‘mepolizumab’

Un nuovo studio appena presentato al congresso della American Thoracic Society in corso a San Diego ha mostrato che un terzo dei pazienti non ha avuto riacutizzazioni nel trattamento a lungo termine con mepolizumab

Si tratta del più lungo studio condotto con un trattamento biologico anti-IL5 in asma grave eosinofilo. Lo studio ha mostrato riduzioni consistenti delle riacutizzazioni e un miglioramento nel controllo dell’asma, con un profilo di sicurezza simile a precedenti studi clinici, in pazienti con asma grave eosinofilo trattati con mepolizumab nel corso del periodo di studio a lungo termine.

Un terzo dei pazienti nello studio trattati con mepolizumab non ha avuto riacutizzazioni, nonostante sia entrato nello studio con una media di quasi due riacutizzazioni (1,74) all’anno.

Denominato COLUMBA, è uno studio in aperto a lungo termine sulla sicurezza e l’efficacia di mepolizumab in pazienti con asma grave eosinofilo. Lo studio riporta i dati di pazienti sottoposti a trattamento con mepolizumab per una media di 3,5 anni e un massimo di 4,5 anni.

I risultati hanno mostrato:

  • riduzione del 61% del tasso di riacutizzazioni (da 1,74 eventi / anno all’arruolamento a 0,68 eventi / anno durante il periodo di trattamento, intervallo di confidenza al 95% 0,60, 0,78);
  • tassi annui di riacutizzazioni mantenutisi durante il periodo di studio (anno uno, 0,71, anno due, 0,82, anno tre, 0,71);
  • miglioramento del controllo dell’asma (migliorato (ACQ5) di -0,47) dalla prima valutazione (settimana 12) e mantenuto per oltre quattro anni (fino alla settimana 228):
  • riduzione del 78% degli eosinofili nel sangue (globuli bianchi che causano infiammazione in alcune persone con asma grave), dalla quarta settimana, mantenuta fino alla fine dello studio;
  • profili di sicurezza e immunogenicità del trattamento a lungo termine con mepolizumab osservati nello studio COLUMBA simili a quelli osservati in precedenti studi sull’asma severo,
  • miglioramenti iniziali nella funzionalità polmonare (FEV1 medio pre-broncodilatatore) gradualmente diminuiti nel corso del periodo di studio, riflettendo il declino generale della funzione polmonare atteso in questa popolazione di pazienti…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Asma, dallo studio COLUMBA per mepolizumab conferme di sicurezza e di riduzione delle riacutizzazioni”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/pneumo/asma-dallo-studio-columba-per-mepolizumab-conferme-di-sicurezza-e-di-riduzione-delle-riacutizzazioni-26818