Colangite biliare primitiva – Acido obeticolico induce regressione di fibrosi e cirrosi. #EASL2018

“Dati sulla biopsia epatica del sottostudio di fase 3, POISE, supportano la capacità dell’acido obeticolico (OCA) di indurre regressione o stabilizzare la fibrosi e la cirrosi nei pazienti con colangite biliare primitiva (PBC) a seguito di un trattamento a lungo termine. E’ quanto emerge dai dati presentati durante l’International Liver Congress 2018, il 53 ° Meeting annuale dell’Associazione europea dello studio del fegato (EASL) da poco conclusosi a Parigi

La colangite biliare primitiva (PBC) è una malattia epatica colestatica autoimmune rara che mette a rischio i pazienti per complicazioni potenzialmente letali. La PBC è principalmente una malattia delle donne, che affligge circa 1 su 1.000 donne di età superiore ai 40 anni. Se non trattata, la sopravvivenza dei pazienti affetti da PBC è significativamente peggiore rispetto alla popolazione generale.

Nel mese di dicembre 2016 OCA ha ricevuto l’autorizzazione alla commercializzazione condizionata in Europa per il trattamento della PBC in combinazione con l’acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con una risposta inadeguata all’UDCA o come monoterapia negli adulti incapaci di tollerare l’UDCA, condizionatamente alla presentazione di ulteriori dati post-approvazione per confermare il beneficio. OCA ha ricevuto l’approvazione condizionata dalle autorità sanitarie del Canada nel maggio 2017.

Ad oggi tale farmaco non è indicato per la regressione della fibrosi o della cirrosi nei pazienti con CBP.

Precedenti studi di biopsia longitudinale hanno dimostrato che i pazienti che non sono trattati o hanno una risposta inadeguata con acido ursodesossicolico (UDCA), l’attuale standard di cura, hanno un significativo rischio di progressione, di insufficienza epatica, trapianto e morte…”

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Fonte: “Acido obeticolico, regressione di fibrosi e cirrosi in pazienti con colangite biliare primitiva. #EASL2018”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news/gastro/acido-obeticolico-regressione-della-fibrosi-e-cirrosi-in-pazienti-con-colangite-biliare-primitiva-easl2018–26533