Epatite C (HCV) genotipo 1 o 3 senza cirrosi – Elevati tassi di risposta virologica con ‘Glecaprevir/pibrentasvir’
“Sono stati pubblicati sulla prestigiosa rivista New England of Medicine i risultati di due studi clinici randomizzati in cui il trattamento una volta al giorno con glecaprevir-pibrentasvir per 8 o 12 settimane permette il raggiungimento di elevati di risposta virologica sostenuta ai pazienti con infezione da epatite C (HCV) genotipo 1 o 3 senza cirrosi. E’ da sottolineare come storicamente per questa infezione il genotipo 3 sia il più difficile da trattare
Glecaprevir e pibrentasvir sono agenti antivirali ad azione diretta con attività pangenotipica e un’alta barriera alla resistenza.
Questi studi ENDURANCE 1 ed ENDURANCE 3 hanno interessato pazienti in tutto il mondo con l’obiettivo di valutare l’efficacia e la sicurezza di cicli di trattamento di 8 e 12 settimane con 300 mg di glecaprevir più 120 mg di pibrentasvir in pazienti senza cirrosi con infezione da genotipo 1 o 3 del virus dell’HCV.
Nei due studi, multicentrici randomizzati, in aperto, di fase 3 pazienti con infezione da genotipo 1 sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 a ricevere glecaprevir-pibrentasvir una volta al giorno per 8 o 12 settimane.
I pazienti con infezione da genotipo 3 sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2: 1 a ricevere 12 settimane di trattamento con glecaprevir-pibrentasvir o sofosbuvir-daclatasvir.
Ulteriori pazienti con infezione da genotipo 3 sono stati successivamente arruolati e assegnati in modo non casuale a ricevere 8 settimane di trattamento con glecaprevir-pibrentasvir.
L’endpoint primario era il tasso di risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo la fine del trattamento.
In totale, sono stati trattati 1208 pazienti. Il tasso di risposta virologica sostenuta a 12 settimane tra i pazienti infetti da genotipo 1 è risultato pari al 99,1% (intervallo di confidenza al 95% [IC], 98-100) nel gruppo di 8 settimane e 99,7% (IC 95%, 99-100) nel gruppo di 12 settimane…”
Per continuare a leggere la news originale.
Fonte: “Glecaprevir/pibrentasvir, anche nell’HCV di genotipo 1 e 3 i tempi di guarigione si riducono. I dati dal NEJM”, PHARMASTAR
