Fibrillazione atriale (AF) – Efficacia e sicurezza di dabigatran in termini di funzione renale nel tempo
“Viene pubblicata online sull’ “American Heart Journal” una nuova analisi dello studio RE-LY volta relativa al profilo di sicurezza ed efficacia di dabigatran rispetto a warfarin in pazienti con fibrillazione atriale (AF) in termini di funzione renale nel tempo
Dal lavoro (1) sono emersi essenzialmente tre dati:
- nei pazienti con AF il peggioramento della funzionalità renale (WRF) si è associato a un più alto rischio di morte e sanguinamento maggiore;
- il profilo di efficacia e sicurezza di dabigatran rispetto a warfarin era simile indipendentemente dai cambiamenti della funzione renale nel tempo;
- dabigatran 110 mg ha mostrato una maggiore riduzione del rischio relativo di sanguinamento maggiore nei pazienti con funzionalità renale normale durante il follow-up.
«La funzionalità renale può diminuire nel tempo e l’efficacia e la sicurezza di dabigatran nell’AF in relazione ai cambiamenti della funzione renale non sono noti» spiegano gli autori, guidati da Ziadi Hijazi, del Centro di ricerche cliniche e del Dipartimento di Scienze mediche – Cardiologia dell’Univeristà di Uppsala (Svezia).
Di qui il razionale per intraprendere l’attuale analisi post-hoc dello studio RE-LY (Randomized Evaluation of Long-term Anticoagulation Therapy). Non è la prima: come detto Hijazi ha affronta l’argomento in un lavoro pubblicato nel 2014 su “Circulation” (2) che riporta quasi esattamente lo stesso titolo (vedi riferimenti bibliografici in fondo).
Nella prima si stabiliva che entrambi i dosaggi di dabigatran utilizzati (110 mg e 150 mg) erano in linea con gli esiti globali dei trial indipendentemente dalla funzionalità renale ma che entrambi i dosaggi mostravano tassi significativamente più bassi di sanguinamento maggiore in pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) =/>80 mL/min.
I metodi, in sintesi
Passando all’attuale elaborazione dei dati, gli autori ricordano che «lo studio RE-LY ha randomizzato 18.113 pazienti con AF a due dosi di dabigatran o warfarin per la prevenzione dell’ictus»…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “AF, efficacia e sicurezza di dabigatran costanti indipendentemente dai cambi di funzionalità renale nel tempo”, PHARMASTAR
