Malattia coronarica e arteriopatia periferica degli arti inferiori – Bayer chiede approvazione europea per rivaroxaban più ASA
“Bayer ha presentato all’Agenzia europea dei medicinali la domanda di registrazione per chiedere l’approvazione di rivaroxaban in combinazione con l’aspirina per il trattamento dei pazienti affetti da malattia coronarica (CAD) o arteriopatia periferica degli arti inferiori (PAD). La documentazione presentata in Europa si basa sui risultati dello studio di Fase III del programma COMPASS presentato al congresso della European Society of Cardiology
La documentazione presentata in Europa si basa sui risultati dello studio di Fase III del programma COMPASS presentato al congresso della European Society of Cardiology tenutosi a fine agosto e hanno mostrato che l’uso di rivaroxaban più aspirina ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari (CV) di un significativo 24% nei pazienti con CAD o PAD stabili, rispetto alla sola aspirina.
Inoltre, i risultati dello studio hanno dimostrato che la combinazione di rivaroxaban e aspirina riduce il rischio di ictus del 42 per cento e decessi CV del 22 per cento, rispetto all’ aspirina da solo. Inoltre, rivaroxaban più aspirina è associata a un miglioramento del 20 per cento nel beneficio clinico netto, definito come la riduzione dell’ ictus, della morte CV e dell’attacco cardiaco contro gli eventi sanguinanti più gravi…”
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Fonte: “Bayer chiede approvazione europea per rivaroxaban più ASA nella malattia coronarica e nella arteriopatia periferica degli arti inferiori”
