Aggiornamento delle deroghe per classi di medicinali in oncologia pediatrica
Gli autori di un articolo pubblicato in The Lancet Oncology Journal sottolineano la pressante necessità di nuovi farmaci per il trattamento del cancro pediatrico e fanno presente che il Regolamento Pediatrico Europeo si è occupato principalmente dello sviluppo di farmaci per malattie che colpiscono gli adulti. Tuttavia gli autori dimostrano come i farmaci che beneficiano di deroga e un nuovo sistema di gestione potrebbero essere efficaci nel processo di sviluppo di un farmaco. Ciò rappresenterebbe un vantaggio anche per l’industria farmaceutica, evitando perdite di tempo e contribuirebbe a recare benefici concreti a bambini e adolescenti affetti da cancro. Il Regolamento Pediatrico Europeo potrebbe senza dubbio contribuire ad aumentare il numero di nuovi farmaci oncologici sviluppati per bambini e adolescenti, provando questa gestione di nuova concezione ed eliminando l’articolo 11b che, a parere degli autori, in questo momento impedisce un ulteriore sviluppo di farmaci per bambini.
Fonte: orphaNews Italia
Tratto da: http://www.orpha.net/actor/ItaliaNews/2017/171011.html
