Epatite C – Glecaprevir/pibrentasvir rimborsato da AIFA per il trattamento di tutti i principali genotipi (GT1-6)
“L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità in Italia di glecaprevir/pibrentasvir, trattamento privo di ribavirina che prevede una somministrazione al giorno, indicato per adulti affetti da infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) di tutti i principali genotipi (GT1-6). Sviluppato da AbbVie sarà messo in commercio con il marchio Maviret
Il farmaco è un trattamento pangenotipico, privo di ribavirina che prevede una sola somministrazione al giorno che si compone di glecaprevir (100mg), un inibitore della proteasi NS3/4A e di pibrentasvir (40mg), un inibitore del NS5A, che prevede una sola somministrazione al giorno di tre compresse per via orale.
Il farmaco è un nuovo regime pangenotipico della durata di 8 settimane indicato per il trattamento di pazienti non cirrotici e che non hanno ricevuto in precedenza trattamenti anti-HCV, che rappresentano la maggior parte delle 71 milioni di persone che in tutto il mondo convivono con questa malattia.
“Ad oggi i pazienti italiani formalmente seguiti e registrati dai Centri specializzati di cura sono circa 300.000, dei quali circa 92.000 già avviati al trattamento.” Dichiara Antonio Craxì, professore Ordinario di Gastroenterologia, Dipartimento Universitario Di.Bi.M.I.S., Università degli Studi di Palermo”. L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ridefinito già da qualche mese i criteri di rimborsabilità dei farmaci innovativi per l’epatite C, ampliando così le possibilità di accesso alle terapie di ultima generazione alla maggioranza dei pazienti con infezione cronica da HCV. Il nuovo regime pangenotipico, già approvato da FDA ed EMA ed in uso da qualche mese in molti paesi occidentali, è stato autorizzato oggi dall’Aifa e mette a disposizione una nuova terapia per il trattamento di pazienti affetti da infezione cronica da virus dell’epatite C, non cirrotici e senza trattamento anti-HCV pregresso, i cosiddetti pazienti naive, popolazione che comprende la maggior parte delle persone che convivono con il virus dell’HCV e che finora non avevano avuto accesso a terapie pangenotipiche e di breve durata”.
“Questo farmaco rappresenta un’innovazione nel settore del trattamento anti-HCV, essendo un regime di trattamento pangenotipico della durata di sole 8 settimane ed avendo dimostrato elevata efficacia contro la maggior parte dei genotipi.” Dichiara Antonio Gasbarrini, Professore Ordinario di Gastroenterologia, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma “Nell’ambito del vasto programma di sperimentazione clinica di questo regime, glecaprevir/pibrentasvir non solo ha raggiunto tutti gli endpoint primari di efficacia ma ha dimostrato di essere in grado di ottenere tassi elevati di guarigione, superiori al 97%”…”
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Fonte: “Epatite C: glecaprevir/pibrentasvir rimborsato da AIFA per il trattamento di tutti i principali genotipi (GT1-6)”, PHARMASTAR
