Sclerosi multipla (SM) recidivante -remittente (SMRR) – Risultati positivi con amiselimod in fase 2 fino a due anni
“In pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) recidivante -remittente (SMRR), amiselimod, un modulatore orale selettivo del recettore della sfingosina-1-fosfato 1, ha soppresso l’attività di malattia in modo dose dipendente senza bradiaritmia clinicamente rilevante in uno studio di 2 settimane controllo controllato con placebo di 24 settimane. Ora escono online sul “Multiple Sclerosis Journal” i risultati di un estensione dello studio fino a 96 settimane per valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco a 2 anni
«Questo farmaco era stato sviluppato per il trattamento di varie malattie autoimmuni» spiegano gli autori, guidati da Ludwig Kappos, dell’Ospedale Universitario di Basilea (Svizzera). «Un primo studio di fase 2, della durata di 24 settimane, randomizzato, controllato con placebo, di titolazione (denominato “MOMENTUM”) ha dimostrato la sicurezza e l’efficacia dose-dipendente di amiselimod per via orale unum/die in pazienti con SMRR».
L’estensione del MOMENTUM
Ora, proseguono Kappos e colleghi, riportiamo i risultati di “MOMENTUM Extension”, un’estensione dello studio MOMENTUM di fase 2, di 72 settimane, in cieco per la dose, al fine di valutare la sicurezza e l’efficacia di amiselimod sempre nella stessa popolazione di pazienti.
«Lo scopo dello studio di estensione» precisano i ricercatori «non è stato solo quello di valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco ma anche i suoi effetti a lungo termine sugli outcomes di farmacodinamica, correlati all’imaging di risonanza magnetica e clinici, includendo anche la qualità della vita correlata alla salute»…”
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Fonte: “SM recidivante remittente, positivi risultati con amiselimod in fase 2 fino a due anni”, PHARMASTAR
