Psoriasi – Commissione Europea ha approvato l’anti IL-17 brodalumab

“La Commissione Europea ha approvato l’anticorpo monoclonale anti-IL17 brodalumab per il trattamento dei pazienti adulti con psoriasi a placche nella forma da moderata a severa candidati a una terapia sistemica. L’approvazione è stata concessa a Leopharma cui AstraZeneca aveva ceduto i diritti

Negli Usa invece il licenziatario dell’azienda britannica è la Valeant. Il farmaco sarà commercializzato con il brand Kyntheum.
Brodalumab dovrà vedersela con Secukinumab  (Novartis) e Ixekinumab (Eli Lilly), anch’essi anti IL-17.

Il programma di sperimentazione clinica AMAGINE (AMAGINE 1-3) ha coinvolto 4.373 pazienti con psoriasi moderata / grave, fino ad oggi la più grande popolazione di studio nel programma di sviluppo di un nuovo farmaco biologico studiato per la psoriasi.

I dati dei tre studi clinici AMAGINE, trial randomizzati e controllati, hanno dimostrato che Kyntheum è ben tollerato, con un profilo di sicurezza accettabile. Gli eventi avversi più comuni sono stati l’artralgia (dolore alle articolazioni), la nasofaringite (infiammazione del naso e la faringe), il mal di testa e l’infezione delle vie respiratorie superiori…”

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Fonte: “Psoriasi, approvazione europea per l’anti IL-17 brodalumab”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news/ema/psoriasi-approvazione-europea-per-lanti-il-17-brodalumab-24565