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Anemia nelle sindromi mielodisplastiche – Nuova vita per epoietina originator

“È stato uno dei primi farmaci biotech, usato da oltre trent’anni nei pazienti con anemia da insufficienza renale. Oggi, grazie a nuovi studi, epoetina alfa originator, un farmaco frutto della ricerca Janssen, è anche il primo e unico farmaco approvato per la terapia dei pazienti con anemia da sindromi mielodisplastiche a rischio basso e intermedio-1 di progressione verso una leucemia. Lo studio EPOANE 3021, sul quale si basa l’approvazione, è al centro di molte attività scientifiche al congresso della Euroepean Hematology Association che si conclude oggi a Madrid

Questi malati, circa 3000 nuovi pazienti italiani all’anno con un’età media attorno ai 65 anni, erano in gran parte trattati fino ad ora con ripetute trasfusioni per mantenere l’emoglobina a livelli accettabili: l’epoetina alfa Janssen, in clinica da 30 anni per la cura delle anemie da insufficienza renale, grazie a studi internazionali coordinati da ricercatori italiani ha dimostrato di riuscire a ‘cambiare il sangue’, mantenendo molto più stabile l’emoglobina e risolvendo così l’anemia.

Con una iniezione sottocute si può ridurre il rischio di pericolosi sovraccarichi di ferro negli organi connesso alle trasfusioni, evitando inoltre la necessità del trattamento ferro-chelante che le trasfusioni stesse impongono. Questo farmaco biotecnologico, un vero “highlander” in produzione ininterrotta da tre decenni a partire dalla stessa coltura cellulare iniziale, continua a dimostrarsi un prezioso alleato di salute in un numero sempre maggiore di patologie e ora l’unico farmaco indicato per il trattamento dei pazienti con anemia da sindromi mielodisplastiche primarie a rischio basso o intermedio-1 e con bassa eritropoietina sierica (
È arrivata recentemente l’approvazione dell’indicazione anche dell’Agenzia Sanitaria Francese (ANSM).

“L’approvazione europea – ha dichiarato Massimo Scaccabarozzi, Presidente e Amministratore Delegato Janssen Italia – è frutto di un investimento sostenuto a distanza di decenni dall’introduzione di questa innovativa molecola che continua però a dimostrarsi una risposta terapeutica per molte diverse e importanti patologie. Un investimento sostenuto nonostante il brevetto fosse scaduto, nell’interesse di fornire ai pazienti una soluzione ai loro problemi. Abbiamo già avviato le procedure per l’implementazione locale dell’approvazione europea così che la terapia potrà presto essere impiegata anche nel nostro Paese”.

Lo studio EPOANE 3021 è al centro di molte attività scientifiche al congresso della Euroepean Hematology Association che si conclude oggi a Madrid…”

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Fonte: “Anemia nelle sindromi mielodisplastiche, nuova vita per epoietina originator”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/oncoemato/anemia-nelle-sindromi-mielodisplastiche-nuova-vita-per-epoietina-originator-24391