Artrite reumatoide – Risultati positivi per nuovo inibitore selettivo anti-JAK di AbbVie
“Sono positivi i risultati di top-line dallo studio clinico di Fase III SELECT-NEXT che ha valutato upadacitinib (ABT-494), in pazienti con artrite reumatoide moderata o grave che non rispondono in maniera adeguata ai DMARDs convenzionali. Lo ha annunciato AbbVie che ha scoperto il farmaco e che lo sta sviluppando. Updacitinib è un inibitore selettivo di JAK1 attivo per via orale che si somministra once a day
I risultati hanno mostrato che dopo 12 settimane di trattamento, entrambe le dosi di upadacitinib (15 mg e 30 mg) hanno centrato gli endpoint primari dello studio costituiti dall’ACR20 e dalla bassa attività di malattia. Sono stati raggiunti anche gli endpoint secondari chiave, inclusi ACR50, ACR70 e remissione clinica.
I risultati completi verranno presentati in un prossimo meeting medico e pubblicati in una rivista peer reviewed.
La notizia è benvenuta per AbbVie che si sta approntando a fronteggiare la scadenza brevettuale del blockbuster Humira ($ 16 mld di vendite nel 2016) prevista nel 2018 in Europa e nel 2022 in Usa (anche se Amgen sta cercando di accelerare l’ingresso del proprio biosimilare).
Tornando allo studio anticipato oggi, alla settimana 12, il 64% e il 66% dei pazienti che ricevevano una dose orale di upadacitinib pari a 15 mg o 30 mg, hanno raggiunto, rispettivamente, l’ACR20 rispetto al 36% dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Il 38 per cento e il 43 per cento dei pazienti che hanno ricevuto upadacitinib alle dosi di 15 mg e 30 mg, hanno raggiunto risposte ACR50, rispettivamente, rispetto al 15 per cento dei pazienti trattati con placebo. Le risposte ACR70 sono state ottenute dal 21% e il 27% dei pazienti nei gruppi da 15 mg e 30 mg, rispettivamente, rispetto al 6% dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
La bassa attività di malattia è stata raggiunta dal 48% dei pazienti che ricevevano una dose di upadacitinib rispetto al 17% dei pazienti che hanno ricevuto placebo…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, bene il primo studio di fase III di upadacitinib, nuovo anti-JAK di AbbVie”, PHARMASTAR
